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石耀宇:医药企业需引入媒体和社会监督
发布日期:2019-08-11 07:25   来源:未知   阅读:

  核心提示:当前,中国各级食品药品监管部门体制改革正在全面推进,药品安全监管工作任重道远。医药企业应发挥积极作用,推动药品行业监管水平不断提升,为保障人民用药安全做出努力。医药企业应加强风险防范和应对,促进医药产业健康发展。

  当前,中国各级食品药品监管部门体制改革正在全面推进,药品安全监管工作任重道远。医药企业应发挥积极作用,推动药品行业监管水平不断提升,为保障人民用药安全做出努力。

  近日,在第八届中国成长型医药企业发展论坛上,国家食品药品监督管理总局应急管理司司长石耀宇提出,医药企业应加强风险防范和应对,促进医药产业健康发展。

  石耀宇强调,食品药品安全事关群众切身利益,责任重于泰山。食品药品安全应急管理工作在预防风险、控制事态、降低危害等多个方面有着重要作用。食品药品应急管理工作要坚持体系建设与能力建设同步推进,应急管理与日常监管紧密结合,牢固树立“全程防范、全员应急”的理念;尽快实现“从重处置到重预防”、“从防范人身伤害到人身伤害、社会风险双防范”的转变;突出“事故预防、应急处置和服务保障”三个重点;着力提升“监测预警、快速反应、统筹协调、舆情应对”四方面应急能力。

  具体到各企业加强风险防范应对工作,石耀宇指出,医药企业健康发展还要做到以下几点:

  担负起药品安全的主体责任。要确保质量管理体系能够真正发挥作用,严格执行国家标准和行业标准,加强药品质量管理,促进药品行业健康发展。

  及时掌握风险,有效防范风险,妥善应对风险。要加强药品上市后的风险管理,认真履行产品质量跟踪、不良产品监测等,要高度重视人民群众的实际感受,充分考虑广大消费者的心理预期,避免应对不当而引发的问题,要认真分析、研究、评估有利条件和不利因素,做好风险应对准备。行业协会要增强协调能力,避免医药企业和药店各自为战。在行业协会统一协调下,采取的措施要做到前后配合,妥善应对风险。

  以信息化为依托,提高风险监测水平。药品安全无小事。以信息化为依托,发挥大数据优势,能够显著提高风险监测水平。

  以诚信为本,建立医药行业诚信体系。医药企业要以做事为基石,以产品安全为底线,整个行业要加强自律,诚信为本,共同推动产业共同发展。

  与媒体和社会共同监督。只有在全社会公众和媒体等监督下,才能让违法乱纪者无法藏身,媒体在监督方面发挥着特殊的重要作用,社会公众对药品关心非常重视,成长型医药企业在做大做强过程中,需要始终重视药品安全和风险防范,要有目标、有计划、有步骤的开展培训,提高风险防范的应对素质和能力。

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  浙江省食品药品监督管理局印发了关于加强食品药品安全应急预案管理工作的通知》,进一步明确了该省食品药品安全应急预案编制、修订、演练、培训和宣传教育等工作要求,要求各地扎实开展五方面工作。

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