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行业监测丨医药行业监测
发布日期:2019-08-11 07:25   来源:未知   阅读:

  新发债——本期新发行19只债券,共募集资金234.93亿元,发债规模环比增长254.02%,均为公募发行,主体级别集中在AA+。

  行业数据——3月维生素(饲用)价格指数有所下降;3月成都中药材价格指数维持在历史高位附近,较2月出现了小幅下跌调整。

  【点评】新机构的组建有助于强化支付端议价能力,有望形成以医保部门为主导的医保支付体系,医保支付方式改革将继续深化。

  行业政策——对化学药长期稳定性试验的时间要求降低,有望加速推进仿制药一致性评价审批进程。

  【点评】对长期稳定性试验的时间要求降低,可以缩短仿制药一致性评价的时间,加快仿制药提交资料并通过审批的进程,有利于快速推动国产仿制药进口替代。

  股权出售——誉衡集团子公司誉衡药业002437股吧)计划出售三家全资子公司。

  配股发行——海王生物000078股吧)披露2018年配股方案,预计募资不超过50亿元。

  【点评】配股发行募集资金在扣除发行费用后,将用于偿还银行贷款和补充流动资金。

  本期新发19只债券,共募集资金234.93亿元,均为公募发行,共涉及主体10家,7家主体级别为AA+,2家主体级别为AA,1家主体级别为AAA。本期新发债券规模环比增长254.02%。

  医药行业存续企业有82家,本期新发19只债券,发行总额234.93亿元,发行债券类别涉及短期融资券、超短期融资券、中期票据、公开发行公司债券和可转换债券。本期发债企业主要包括国药控股股份有限公司、康美药业600518股吧)股份有限公司、吉林敖东000623股吧)药业集团股份有限公司等。本期新发债券数量环比增长111.11%,增加10家;新发债规模环比增长254.02%,增加168.57亿元。

  3月,债券市场波动较大的医药行业债券主要是“康泰转债”,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)的“康泰转债”涨幅达28.00%,主要是“康泰转债”于2018年3月19日上市,作为疫苗行业龙头,业绩保持较高增长且持续性强,近期受创新医药概念+疫苗龙头拉动,康泰生物股价估值居高,其余债券无大幅波动。

  3月,大公评级到期的医药行业债券有1只,为“17汉当科CP001”,到期日为2018年3月14日。

  成都中药材价格指数方面,3月是春节后开市的第一个月,市场人气有所不足,交易尚不活跃,同时由于2017年中药材种植面积扩大,产新产量大幅增加,不少存货尚在积压状态,并未售出,而市场需求增长缓慢,且部分药材价格大幅下跌,增加了指数上行的压力,因此本月价格指数小幅下跌调整,月价格指数从163.89点跌到162.89点,跌幅为0.61%。

  2018年3月9日,为规范原料药及药用辅料的进口通关,国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。(资料来源:CFDA)

  【点评】有助于规范化规模不断增长的原辅料进口市场,同时也敦促国内原辅料行业技术升级谋求变革,长远利好行业健康发展。

  2018年3月11日,为进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制,食药监总局药品评审中心对《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》进行修订,形成《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》,现向社会公开征求意见。(资料来源:CFDA)

  【点评】有利于申请人与审评人员之间就技术问题进行充分沟通、形成共识,会议共识可作为研发和评价的重要依据,该举措有助于精简创新药审批流程,缩短创新药研发审批周期,加速推进创新药上市,利好具有创新药布局的相关企业。

  2018年3月13日,国务院向十三届全国人大一次会议作关于国务院机构改革方案的说明,提出组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。新组建的国家医疗保障局主要职责包括:拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时,为提高医保资金的征管效率,将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。(资料来源:Wind)

  【点评】新组建的国家医保局整合了原卫计委的招标职能,发改委关于医疗服务和药品价格管理的职能,并且接管卫计委的新农合管理职能。医保部门将从原来的类似被动出纳的职能转变为真正的主动管理。 这将从根本上解决此前制度下招标采购由省卫计委开展、支付方不参与定价的情况,强化支付端议价能力,有望形成以医保部门为主导的医保支付体系,医保支付方式改革将继续深化。

  要闻4:卫计委发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知

  2018年3月20日,卫计委发布了关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知,明确要求 2018 年,各省份要将药品购销“两票制”方案落实落地,推进数据共享、违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认;实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”;建立健全短缺药品供应保障体系和机制,更好满足临床合理用药需求。(资料来源:卫计委)

  【点评】《通知》除进一步强调控制医疗费用不合理增长、医疗体制改革等关键性问题之外,还提出了要深化耗材领域改革——实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。

  要闻5:对长期稳定性试验的时间要求降低,有望加速推进仿制药一致性评价审批进程

  2018年3月27日,总局发布关于公开征求《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》意见的通知:化学仿制药上市申请和一致性评价申请时,在注册批生产规模符合要求的前提下,申报资料至少需要包括三批中试规模及以上批次样品 6 个月长期稳定性试验数据。(资料来源:CFDA)

  【点评】此次通知缩短了长期稳定性试验的时间要求,仅要求样品 6 个月的试验数据。对长期稳定性试验的时间要求降低,可以缩短仿制药一致性评价的时间,加快仿制药提交资料并通过审批的进程,有利于快速推动国产仿制药进口替代。

  乐普医疗300003股吧)、复星医药600196股吧)披露年报,业绩均实现增长;誉衡集团子公司誉衡药业计划出售三家全资子公司;海王生物披露2018年配股方案,预计募资不超过50亿元。

  3月5日,海王生物发布了关于经营范围发生变化的公告,海王生物于2017年11月15日进行了工商变更,根据经营发展需要,增加公司经营范围:“房屋租赁;信息咨询(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)”,并对《公司章程》中相应条款进行修订。

  1、乐普(北京)医疗器械股份有限公司(1)2018年3月13日,乐普医疗发布《2017年年度报告》,2017年末,乐普医疗总资产为127.91亿元,较2016年末增长34.63%,货币资金为22.65亿元,较2016年末增长18.58%,归属于上市公司股东的净资产为64.30亿元,较2016年末增长16.18%,加权平均净资产收益率为15.17%,较2016年同期增长0.47个百分点,2017年度乐普医疗实现营业收入45.38亿元,同比增长30.85%,实现营业利润 11.56亿元,同比增长33.29%,实现归属于上市公司股东的净利润8.99亿元,同比增长32.36%,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润8.53亿元,同比增长28.60%,实现经营活动产生的现金流量净额9.13亿元,同比增长31.98%。

  (2)2018年3月13日,乐普医疗发布2018年第一季度业绩预告,归属于上市公司股东的净利润3.02亿元-3.25亿元,比上年同期增长:30%-40%,主要因为乐普医疗整体业务继续保持快速增长,其中医疗器械板块中支架业务、体外诊断业务和外科业务继续保持稳定增长趋势,药品板块业绩快速增长。

  根据子公司复星医药2017年年度报告,2017年末,复星医药资产619.71亿元,同比增长41.59%;资产负债率52.01%,同比增加9.70个百分点;收入185.34亿元,同比增长26.69%;净利润35.85亿元,同比增长11.36%。

  2018年3月6日,誉衡集团将所持有的86,000,000股子公司誉衡药业股票质押给了武汉信用小额贷款股份有限公司、将所持有的12,140,000股誉衡药业股票质押给了万向信托有限公司、将所持有的合计4,780,000股誉衡药业股票质押给了长江证券000783股吧)(上海)资产管理有限公司、将所持有的合计115,000股誉衡药业股票质押给了中国银河证券股份有限公司、将所持有的合计5,701,600股公司股票质押给了国泰君安证券股份有限公司,并将前期质押给申万宏源000166股吧)证券有限公司的100股解除了质押。截至2018年3月5日,誉衡集团持有誉衡药业937,125,000股,占其总股本的42.63%;累计质押股份936,764,886股,占誉衡药业总股本的42.62%。

  2018年3月22日,乐普医疗发布公告称,实际控制人蒲忠杰先生持有的公司9,700,000股股份自2018年3月20日起被质押用于融资,2,300,000股股份自2018年3月20日起被解除质押,截至公告披露日,蒲忠杰先生本人持有乐普医疗股份229,363,745股,占乐普医疗总股本的12.87%。其中,处于质押状态的股份累计为228,653,176股,占其本人持有股数的99.69%,占乐普医疗总股数的12.83%。

  2018年3月2日,子公司天药股份600488股吧)发布公告,称在天津产权交易中心公开挂牌转让公司参股的北方国际000065股吧)信托股份有限公司3.37%股权,合计33,702,397股。经评估,天药股份所持股权价值约2.32亿元。对于此次出售资产的用途,天药股份表示,股权转让收回资金将用于投资主业。

  2018年3月13日,乐普医疗发布关于参与竞拍控股子公司浙江新东港药业股份有限公司(以下简称:新东港药业)45%股权的进展公告称,2018年3月12日,乐普医疗通过浙江产权交易所电子网络竞价,以105,000万元价格竞得新东港药业少数股东浙江物产化工集团有限公司所持有的新东港药业45%股权,并已与物产化工就上述股权转让事项签订了《浙江新东港药业股份有限公司45%股权交易合同》,本次交易后,乐普医疗持有新东港药业98.95%股权。

  2018年3月21日,誉衡集团子公司哈尔滨誉衡药业股份有限公司发布重大资产重组停牌期满申请继续停牌公告。申请延期复牌的原因是重组方案尚未完善。具体重组事项为哈尔滨誉衡药业股份有限公司拟以现金方式出售全资子公司上海华拓医药科技发展有限公司和西藏誉衡阳光医药有限责任公司100%的股权、全资子公司山西普德药业有限公司100%股权。本次重大资产重组的交易对方为上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金,交易对方与誉衡集团不存在关联关系。

  2018年3月21日,海王生物发布了2018年度配股公开发行证券预案,本次配股拟以实施本次配股方案的股权登记日收市后的股份总数为基数,按照每10股配售不超过3股的比例向全体股东配售。若以海王生物总股本2,646,613,257股为基数测算,本次配售股份数量不超过793,983,977股。最终配售比例和配售数量由股东大会授权董事局在发行前根据市场情况与保荐机构(主承销商)协商确定。海王生物控股股东深圳海王集团股份有限公司及实际控制人张思民先生承诺以现金形式按全额认购其可获配的所有股份。海王生物本次配股募集资金总额预计不超过人民币500,000万元,扣除发行费用后,募集资金将用于偿还银行贷款和补充流动资金。

  2018年3月13号,天津天药药业股份有限公司针对《关于核准天津天药药业股份有限公司向天津药业集团有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》本次交易实施阶段的进展情况说明如下:鉴于目前天药股份股价倒挂严重,本次重组募集配套资金足额到位难度很大。天药股份及有关各方正积极推动后续各项工作,同步做好自筹资金支付部分或全部现金交易对价的相关准备。天药股份将按照《上市公司重大资产重组管理办法》等有关规定及时披露实施进展情况。

  2018年3月10日,天津天药药业股份有限公司及董事长陈坚于3月8日因2017年11月23日天药股份发生一起氟化氢气体中毒事故分别收到天津经济技术开发区安全生产监督管理局下发的《行政处罚决定书》,该两份《行政处罚决定书》决定分别给予天药股份49万元罚款的行政处罚、给予天药股份董事长陈坚10.0059万元的行政处罚。

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